Artel®

MVS 全称为 Multichannel Verification System（多通道验证系统），是首个商业化的移液体积校验系统。该系统包括设备、软件、QualAssure 溶液以及经过表征的微量滴定板。这一配置使操作员能够在几分钟内快速轻松地验证自动化移液设备和多通道移液器的移液性能。

MVS还能够用于多通道移液器操作人员的移液操作规范性评估，并进行相应的培训。该系统适用于0.01µL至350µL的液体体积的校验，可进行稀释比高达1（原始材料体积）:2048（终体积）的检测。

MVS可放置于移动工作台上，可移动到不同地点进行移液设备的体积校验。

Artel PCS 是一款快速、准确且便携的移液体积校验系统，适用于单通道移液器的校准和中期体积验证。它简化了移液器性能检查、操作员培训和能力评估，同时确保符合内部质量标准及外部法规要求。

与ArtelWare™ 软件配套使用，使得PCS具备管理移液器库存，包括移液器的校准和按计划进行移液器的中期验证，管理需求的电子邮件通知，移液器和移液器操作员状态以及全面的可审计文档。

Artel PCS 设计易于使用，有助于规范操作员技能、维护数据完整性并简化工作流程。这些特点共同使其成为实验室在移液器校准与验证中追求精度、可靠性及法规合规性的必备工具。

Artel MVS 与 PCS 采用双染料，双波长，基于比率吸光度的测量方法来计算分配到微量滴板孔中的样品体积。

移液体积的校验结果可追溯到美国国家和国际标准。含有已知浓度的特殊染料QualAssure试剂被移取到经过表征的微板孔中。

在微孔板混匀器上振荡，以确保样品的均一性。然后将微孔板防止在板阅读器上，读取520 nm和730 nm的吸光度。

软件将创建一个报告，其中包含每个通道移取的液体体积。根据用户定义的偏差限制确定每个通道移液的准确性和精度，并在报告中标记校验不合格的通道。按每孔、行或列的汇总统计信息也将保存到安全数据库中的汇总报告中。

Artel设计的MVS几乎适用于所有的移液工作站。只要这些移液工作站能够移液到标准的96孔板或384孔板，就能使用MVS进行移液性能的验证。

MVS不需要FDA的批准，因为它不直接用于人体样本或标本。MVS校验结果可追溯至美国国家和国际标准。

• 在实际使用移液器的实验室中进行校准，校准结果更具有实际意义。
• 在移液器使用者工作的实验室环境中，并应用其实际使用的移液器对操作人员进行移液操作规范评估。
• 强大的PCS软件，具备移液器库存管理和操作员评估的功能。
• 轻松应对审计，因为所有移液器校准和操作人员的培训评估信息都存储在一个集中的、安全的地方。
• 操作高效:只需7分钟即可完成3 × 10个数据点的移液器全面校准，并提供校准报告。
• 用户可自定义移液器校准和操作员评估周期，校验的体积，数据点的数量，通过/失败的容差等。
• 精简、无纸化的工作流程:用户可设置校准和技能评估的电子邮件提醒，并以电子方式审查和批准/拒绝结果。
• 优秀的移液操作规范培训工具。
• PCS仪器几乎不需要维护。
• 易于使用: 所有的校准溶液都是现成的，无需制备试剂或建立校准标准曲线。
• 宽泛的移液器校准体积：0.1µL (100 nL)到5000µL (5 mL)。
• 系统误差0.6%; 变异系数0.3% 。
• 几乎可在所有实验室环境下工作:
• 温度范围:15℃~ 30℃
• 相对湿度:10% ~ 90%，无冷凝
• PCS校准方法符合ISO 8655 part 7
• PCS测量结果通过NIST(美国)和NPL(英国)的校准标准可追溯到SI单位。
• PCS符合21 CFR Part 11，适用于有相应要求的实验室。
• 可轻松实现符合审计和合规性。

有，PCS设备和ArtelWare软件有一份全面的验证指南，可用于进行全面的IQ/OQ验证。

可以，认证的实验室可以使用PCS进行移液器校准，并通过以下操作证明操作人员的移液操作规范程度:

• 购买一个带有ISO 17025仪器校准证书的Artel PCS (PCS-410)。
• 购买PCS校准器套件，包括ISO 17025校准证书(PCS-605)。
• 联系Artel获取详细的PCS测量偏差信息。
• 按照ISO 17025的要求执行测试和/或校准程序，并确保操作人员经过培训并合格。
• 遵守特定认证机构要求的全部额外要求。

注1: 我们建议在此过程的早期与相应的认证机构联系，获取所有特定要求的建议。
注2: PCS采用标准方法，因此不受ISO 17025第5.4.5节方法验证要求的约束。